如何評價gmp建筑事務所設計的上海SOHO復興廣場 歐盟GMP認證資料

1、如何評價gmp建筑事務所設計的上海SOHO復興廣場

SOHO復興廣場為一座由辦公空間、商業配套和餐飲設施構成的城中之城，其在尺度與街道走向布置上延續了周邊街區的現狀，同時也尊重了現有的歷史建筑，以遺留的城市肌理彌合了老街區與新街區之間意義重大的交匯之處。SOHO復興廣場將致力于為行業領先的新興創業企業提供服務。建筑綜合體由九座擁有坡屋面、東西走向的長型建筑單體以及一座拔地而起、脫穎而出的高層建筑構成。在街區內部，巷陌和一道中央軸線交織貫通而成交通網絡，所有街道均通向一座設有餐飲設施的中央廣場。廣場中心一個圓形的入口連接了位于地下層的商街與地鐵站。建筑的幕墻與屋面采用了淺色并寬窄不一的天然石材條形飾面板。與淺色條帶裝飾形成鮮明對比的是玻璃幕墻的深色金屬框架。建筑群回避了一味仿古懷舊的建筑語匯，塑造了如同抽象畫般的幕墻形象，強調了上海內環核心區的都市感和現代性。SOHO復興廣場在落成后獲得了綠色建筑LEED金級認證。

2、歐盟GMP認證資料

GMP認證，中文的意思是“良好作業規范”、“優良制造標準”，它一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規要求。

3、請教GMP清潔驗證問題

驗證清潔方法只是清潔驗證最常見和最重要的，我們常說清潔驗證一般是指清潔方法驗證。其實廣義的清潔驗證范圍，其中既包括清潔方法驗證，也有清潔存放周期的驗證內容。 做清潔方法驗證的同時，可以在清潔前后對其定時取樣，考察其清潔后的存放方式及清潔后的有效存放周期，以及清潔前污染設備允許存放的最長周期，這些即是設備清潔存放周期驗證的內容。 可以在一個清潔驗證方案中，將清潔方法有效性和存放有效周期的考察都一起做。 其實并不復雜，只是糾結于清潔驗證和清潔方法驗證兩個稱謂的誤區里，并不是清潔周期能否用清潔驗證進行驗證，而是你的清潔驗證中是否需要包括這方面的考察內容，如果需要，就在清潔驗證方案中加上，如果不需要，就不加。除此之外，清潔驗證前期，還需要對清潔驗證采用的分析方法進行有效性的驗證，即清潔驗證分析方法驗證，這個屬于實驗室方法驗證范疇。

4、新版GMP一共有多少章

《新版GMP教程》：2011年9月1日中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是梁毅，主要包括導論、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料和產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量保證與質量控制、委托生產與委托檢驗、藥品發運與召回等內容，由梁毅主編的《新版GMP教程》是全國高等醫藥院校藥學類規劃教材，由全國擇優遴選多年從事GMP教學的高等院校教師及相關專業的專家聯合編寫，《新版GMP教程》為本科教材，適合于醫藥院校本科生和研究生的教學使用，也可為藥品生產企業實施GMP提供參考。